(1) Квалификационни бариери
Директният контакт с опаковъчните материали и контейнерите на лекарствата влияе пряко върху ефективността и безопасността на лекарствата и Китай е въвел управление на регистрацията и одобрението от Държавната администрация по храните и лекарствата от 2004 г. насам. Производителите на фармацевтични опаковъчни материали трябва първо да извършат трансформацията на пречистването семинар, чрез тестване на нивото на пречистване на професионални институции от Администрацията по храните и лекарствата за преглед на място и изберете три партиди продукти за пълна проверка, всички тестове са квалифицирани и след това организирани от експертите на Китайския институт за контрол на храните и лекарствата за технически преглед и накрая Държавната агенция по храните и лекарствата за одобрение и издаване на „Сертификат за регистрация на опаковъчни материали и контейнери за лекарства“.
Всяка разновидност и всяка материална структура на опаковъчните материали за лекарства за директен контакт, произведени от производителя на фармацевтични опаковъчни материали, трябва да получи „Сертификат за регистрация на фармацевтични опаковъчни материали и контейнери“, издаден от Държавната администрация по храните и лекарствата, особено след въвеждането на новата версия на GMP на 1 март 2011 г. одобрението на сертификата за регистрация на фармацевтични опаковъчни материали стана по-строго. Периодът от време за новосъздадените производители на фармацевтични опаковъчни материали за получаване на квалификация „Сертификат за регистрация на фармацевтични опаковъчни материали и контейнери“ е дълъг и труден, а придобиването на квалификация представлява бариера за навлизане на нови участници в индустрията.
(2) Технически бариери
Индустрията за фармацевтични опаковки е мултидисциплинарна, интензивна на знания, капиталоемка високотехнологична индустрия, разработването на продукти в индустрията, дизайнът, производството обикновено включва фармация, наука за материалите, фина химия, инженерство на опаковки, производство на машини и други дисциплини и технологии, в индустрията трябва да има силна способност за междуиндустриална технологична интеграция, но също така трябва да има дългосрочно натрупване на технически опит, а натрупването на собствена технология и култивирането на способности за научни изследвания и развитие е дългосрочен процес, общият предприятие за кратък период от време не може да се формира бързо.
Предприятия с водеща позиция в индустрията, с голям брой сертификати за регистрация на фармацевтични опаковъчни материали, патенти за продуктови технологии за фармацевтични опаковъчни материали, продуктов дизайн, производствена технология и водещи производствени технологии, следователно продуктите, които произвеждат, имат значителни предимства в разнообразието, производителност и удовлетвореност на клиентите, което спомага за поддържане на основната им конкурентоспособност и създава бариери пред предприятията, навлизащи в индустрията на по-късен етап.
(3) Финансови бариери
Основното производствено оборудване на местната фармацевтична опаковъчна индустрия, като машина за ламиниране без разтворители, машина за прецизно покритие, машина за печат с висока точност и т.н., е сравнително скъпо и предприятията, които навлизат в индустрията, трябва да имат силна финансова сила, за да произвеждат продукти с водещо в индустрията ниво.
Производственият процес на фармацевтични опаковъчни материали разчита главно на дизайна на опаковката, чрез оборудването за печат ще има всички видове цвят, брилянтни и цветни цветове се прехвърлят напълно върху субстрата, а след това чрез композитното оборудване за свързване на субстрата с различни свойства в цяло, и накрая чрез нарязване или рязане (заваряване) на оборудване за производство на торби в подходящите спецификации за употреба на клиентите надолу по веригата, за да се постигне изискан печат, напълно функционални продукти от фармацевтични опаковъчни материали, така че наличието на набор от сложно производствено оборудване за емитента, не само може да разшири производствените видове продукти, но също така да подобри производственото качество на продуктите.
В процеса на производство на продуктите на компанията, подобряването на производителността на оборудването може гъвкаво да премине към други продукти, за да отговори на нуждите на клиентите. Например, производствената линия на емитента за фармацевтично алуминиево фолио е високоефективно оборудване, интегриращо печат и покритие, което може да реализира преден и заден печат и да реализира предни и обратни автоматични шаблони за надпечатване (с функция против фалшифициране) за изискванията, определени от клиенти. Подобряването на производителността на оборудването може да подобри качеството на производството на продуктите. Например емитентът е един от най-ранните производители в Китай, който използва производствено оборудване без разтворители за производство на фармацевтични опаковъчни материали с висока бариера в индустрията за фармацевтични опаковъчни материали и чрез замяна на традиционното сухо композитно оборудване с композитно оборудване без разтворители за произвежда фармацевтични опаковъчни материали, това не само намалява емисиите на VOC и потреблението на енергия, но също така елиминира риска от прекомерни остатъци от разтворители в крайния продукт и значително подобрява качеството на продукта, тъй като не се използват органични разтворители в целия процес на смесване.
Следователно индустрията за фармацевтични опаковки е капиталоемка индустрия и мащабът на инвестициите в оборудване в общото изграждане на проекти е сравнително голям и новите предприятия, навлизащи в индустрията, трябва да разчитат на натрупването на външни ресурси и капиталовият праг се е превърнал в пречка за навлизане в индустрията.
(4) Бариери за таланта
Фармацевтичната опаковъчна индустрия включва различни дисциплини и технологии, така че наличието на група от висококвалифицирани мултидисциплинарни професионалисти в областта на смесите е ключовият фактор за определяне дали едно предприятие има основна конкурентоспособност. Най-общо казано, цикълът на растеж на основните технически таланти във фармацевтичната опаковъчна индустрия е дълъг, а разходите за вътрешно обучение са високи. В същото време предприятията имат по-висока степен на защита за тази част от талантите и често предприемат различни мерки за стимулиране, за да ги задържат, а за новите предприятия е трудно да навлязат в индустрията, за да привлекат необходимия технически персонал чрез открито набиране. Самата индустрия за фармацевтични опаковки започна късно в пазарно ориентираното развитие на Китай и усъвършенстваното оборудване на институциите за обучение като университети е относително липсващо, а условията за научни изследвания са ограничени, така че е трудно да се обучават квалифицирани таланти от висок клас на голям мащаб за кратък период от време.
В допълнение към основния технически персонал, индустрията за фармацевтични опаковки има по-голямо търсене на квалифицирани работници. На този етап има голяма разлика между предлагането и търсенето на такива таланти в Китай и е трудно за новите предприятия да наемат достатъчен брой квалифицирани работници.
(5) Бариери в маркетинговата мрежа
Вътрешната търговска мрежа се наема главно от предприятия в съответствие с търговската площ в местния район, а кооперативните продажби с предприятия за фармацевтични опаковъчни машини също са по-често срещан модел.
Когато фармацевтичните компании избират разновидностите и доставчиците на фармацевтични опаковъчни материали, те трябва първо да проведат шестмесечен тест за стабилност на лекарството и да извършат инспекции на място на производствената среда на доставчика, производственото оборудване, оборудването за инспекция и документите на системата за управление. Следователно, след като влезе в списъка с доставчици на фармацевтични предприятия, това представлява бариера за нови участници; в същото време, след като фармацевтичните предприятия изберат определена опаковъчна машина, изборът на фармацевтични опаковъчни материали, които го поддържат, също се влияе от препоръката на предприятията за опаковъчни машини до известна степен, предприятията за опаковъчни машини, за да се гарантира адаптивността на опаковъчните материали и опаковъчни машини, намаляват времето за отстраняване на грешки, често избират производители на познати марки опаковъчни материали, които да съвпадат с тях, а сътрудничеството с предприятията за опаковъчни машини също засили способността за развитие на пазара на предприятията за фармацевтични опаковъчни материали.
