В сферата на фармацевтичните опаковки, пластмасовите машини за печат на пластмасови печатници (BFS) играят основна роля. Тези машини са отговорни за отпечатването на решаваща информация като партидни номера, дати на изтичане и инструкции за дозиране директно върху пластмасови контейнери. Като доставчик на пластмасови машини за печат на BFS, често се сблъсквам с въпроса: Има ли нужда от пластмасова печатница на BFS за редовно калибриране? В тази публикация в блога ще се задълбоча в тази тема, изследвайки причините за калибрирането, процеса на калибриране и въздействието на пренебрегването на тази съществена задача за поддръжка.
Защо е необходимо калибриране
Калибрирането е процесът на сравняване на измервателен инструмент или система с известен стандарт, за да се гарантира неговата точност. В контекста на пластмасовите машини за печат на BFS калибрирането е жизненоважно по няколко причини.
Точност на печат
Основната функция на пластмасовата печатница на BFS е да отпечатва бистра, четлива и точна информация за пластмасовите контейнери. Всяко отклонение в процеса на печат може да доведе до дезинформация, което може да има сериозни последици във фармацевтичната индустрия. Например, неправилен номер на партида или дата на изтичане може да доведе до изтегляне на продукти, проблеми с безопасността на пациентите и законови задължения. Редовното калибриране гарантира, че печатащата глава е правилно подравнена, потокът на мастилото е последователен, а разделителната способност на печат е оптимална, което води до висококачествени и точни отпечатъци.
Спазване на регулациите
Фармацевтичната индустрия е силно регулирана и компаниите са длъжни да се придържат към строги стандарти за контрол на качеството. Калибрирането е съществена част от тези стандарти, тъй като демонстрира, че печатницата работи в рамките на приемливи граници. Регулаторните органи като Администрацията по храните и лекарствата (FDA) и Европейската агенция за лекарства (EMA) изискват фармацевтични производители да поддържат точни записи на дейностите по калибриране. Неспазването на тези разпоредби може да доведе до глоби, припадъци на продуктите и щети на репутацията на компанията.
Консистенция на изхода
В допълнение към точността, последователността е от решаващо значение и при фармацевтичния печат. Калибрирана пластмасова машина за печат на BFS гарантира, че всеки отпечатък е идентичен по отношение на размер, цвят и позиция. Тази последователност е от съществено значение за поддържането на идентичността на марката и гарантирането, че потребителите могат лесно да разпознават и се доверят на продукта. Без редовно калибриране, качеството на печат може да варира от една партида до друга, което води до недоволство на клиентите и потенциална загуба на бизнес.
Процесът на калибриране
Процесът на калибриране на пластмасовата машина за печат на BFS обикновено включва няколко стъпки, които могат да варират в зависимост от специфичния модел и производител. Общият процес обаче може да бъде очертан, както следва:
Проверка преди калибриране
Преди да се започне процесът на калибриране, се провежда задълбочена проверка на печатащата машина, за да се идентифицират всички потенциални проблеми или повреди. Това включва проверка на печатащата глава, системата за захранване на мастилото, конвейерната лента и други компоненти за износване, разхлабени връзки или блокажи. Всички проблеми, намерени по време на проверката, са разгледани преди да се пристъпи към калибрирането.
Подравняване на печатащата глава
Следващата стъпка е да подравните печатащата глава, за да се гарантира, че тя е перпендикулярна на повърхността на пластмасовия контейнер. Обикновено това се прави с помощта на инструмент за подравняване на лазер или прецизно измервателно устройство. Процесът на подравняване може да включва регулиране на позицията на печатащата глава, ъгъла на дюзата и височината на конвейерния лента.
Калибриране на потока на мастилото
Правилният поток на мастилото е от съществено значение за постигане на последователни и точни отпечатъци. Процесът на калибриране на потока на мастилото включва регулиране на налягането на мастилото, вискозитета и скоростта на потока, за да се гарантира, че мастилото се доставя равномерно на печатащата глава. Това може да изисква използването на специализирано оборудване като измервател на потока на мастилото или тестер за вискозитет.
Калибриране на разделителна способност на печат
Резолюцията на печат се отнася до броя на точките на инч (DPI), които печатната машина може да произвежда. По -високите стойности на DPI водят до по -остри и по -подробни отпечатъци. Процесът на калибриране на разделителната способност на печат включва коригиране на настройките на печатащата глава за постигане на желания DPI. Това може да изисква използването на тестови отпечатъци и лупа, за да се оцени качеството на отпечатъците.
След калибриране тестване
След завършване на процеса на калибриране се правят поредица от тестови отпечатъци, за да се провери точността и консистенцията на печат. Тестовите отпечатъци се проверяват за всякакви дефекти, като размазване, замъгляване или липсващи знаци. Ако се намерят проблеми, може да се наложи да се повтори процесът на калибриране, докато не бъдат постигнати желаните резултати.
Последиците от пренебрегването на калибрирането
Пренебрегването на калибрирането на пластмасовата печатница на BFS може да има сериозни последици както за фармацевтичния производител, така и за крайния потребител.
Лошо качество на печат
Без редовно калибриране, качеството на печат на пластмасовата печатница на BFS може да се влоши с течение на времето. Това може да доведе до размазване, размиване и липсващи знаци, което прави отпечатаната информация трудна за четене или дори нечетлива. Лошото качество на печат може да доведе до оплаквания на клиентите, възвръщаемост на продуктите и повреда на репутацията на компанията.
Неточна информация
Както бе споменато по -рано, точният печат е от съществено значение за фармацевтичната индустрия. Пренебрегването на калибрирането може да доведе до неточна печатна информация, като неправилни номера на партиди, дати на изтичане или инструкции за дозиране. Това може да има сериозни последици за безопасността на пациента, тъй като неправилната информация може да доведе до неправилна употреба на лекарствата.
Увеличени разходи за поддръжка
Лошо калибрираната BFS пластмасова печатница е по -вероятно да изпита механични проблеми и повреди. Това може да доведе до увеличени разходи за поддръжка, престой и загубена производителност. Редовното калибриране помага да се идентифицират и адресират потенциалните проблеми, преди да станат основни проблеми, намалявайки общите разходи за поддръжка на печатащата машина.
Регулаторно неспазване
Неспазването на калибрирането на пластмасовата печатница на BFS също може да доведе до регулаторно неспазване. Както бе споменато по -рано, регулаторните органи изискват фармацевтичните производители да поддържат точни записи на дейностите по калибриране. Пренебрегването на калибрирането може да доведе до глоби, припадъци на продуктите и повреда на репутацията на компанията.
Заключение
В заключение, редовното калибриране е от съществено значение за правилното функциониране на пластмасовата машина за печат на BFS. Той гарантира точността, последователността и качеството на печатаната информация, спазването на регулациите и намалява риска от механични проблеми и повреди. Като доставчик на пластмасови печатни машини на BFS, препоръчваме на нашите клиенти да планират редовни услуги за калибриране, за да гарантират оптималната работа на техните печатни машини.
Ако сте на пазара за пластмасова печатница на BFS, ние предлагаме широка гама от висококачествени машини, включителноМашина за печат на бутилка BFS,BFS бутилка фармацевтична печатницаиПластмасова инжекционна машина за печат на бутилка. Нашите машини са проектирани да отговарят на най-високите стандарти за качество и надеждност и ние предоставяме цялостна поддръжка след продажбите, включително услуги за калибриране.
Ако имате някакви въпроси или искате да научите повече за нашите BFS пластмасови машини за печат, моля, не се колебайте да се свържете с нас. Очакваме с нетърпение възможността да обсъдим вашите специфични нужди и да ви предоставим най -доброто решение за вашите изисквания за фармацевтичен печат.
ЛИТЕРАТУРА
- FDA. (2023). Регулиране на системата за качество (21 CFR част 820).
- Ема. (2023). Насоки за добра производствена практика (GMP).
- ISO 9001: 2015. Системи за управление на качеството - Изисквания.